Beschrijving

Synocrom^® is een steriele, pyrogeenvrije, isotonische, visco-elastische oplossing voor intra-articulaire toepassing (injectie in de gewrichtsholte van de knie).

Toepassing/toediening/indicatie

Bij pijn en beperkte mobiliteit als gevolg van degeneratieve of traumatische veranderingen van het gewricht (van de knie).

Samenstelling/Inhoud

De spuit Synocrom^® is klaar voor gebruik en bevat 20 mg natriumhyaluronaat.

Eigenschappen

Alle synoviale gewrichten, met name de gewichtdragende gewrichten, bevatten visco-elastisch natriumhyaluronaat.

Deze substantie heeft smerende en schokabsorberende eigenschappen waardoor de gewrichten normaal en zonder pijn kunnen worden bewogen.

Bij patiënten met een degeneratieve gewrichtsaandoening (osteoartrose) is de visco-elasticiteit van het synoviavocht duidelijk beschadigd; dit resulteert in ernstige toename van de mechanische stress op het gewricht met als gevolg de degeneratie van het gewrichtskraakbeen (het gewricht wordt stijf en pijnlijk bij bewegen).

Intra-articulaire toediening van natriumhyaluronaat van een hoge zuiverheid, welke zeer goede visco-elastische eigenschappen bezit, kan de kwaliteit van de synovia verbeteren.

De smerende en schokabsorberende eigenschappen van dit product verminderen de pijn en verbeteren de mobiliteit.

Het behaalde resultaat kan enkele maanden aanhouden na het volgen van een kuur van vijf intra-articulaire injecties.

Bewaring/houdbaarheid

Synocrom^® moet bewaard worden bij kamertemperatuur (ongeveer 25°C) en moet beschermd worden tegen vorst.

3 jaar.

Contra-indicaties

Synocrom^® mag niet worden toegediend aan patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen.

Omdat dit product wordt toegediend via een intra-articulaire injectie moeten patiënten met gonartritis van bacteriële origine worden uitgesloten van behandeling teneinde mogelijke complicaties te voorkomen.

De behandelende arts moet bekend zijn met alle immunologische en andere mogelijke risico’s die voor kunnen komen bij gebruik van biologisch materiaal.

Opmerkingen

Synocrom^® mag uitsluitend worden toegediend door een arts. De gegevens werden hier opgenomen ter informatie daar het niet is opgenomen in het 'gecommentarieerd geneesmiddelenrepertorium’ (geklasseerd bij medische hulpmiddelen).